■ 시급성과 필요성 높은 '신약', 미충족 수요있지만 도입은 소극적

   ◆ KoNECT, 국내 미도입 글로벌 신약 244개 중 도입이 시급한 34개 선정

       ▶ KoNECT는 국내 도입 재고 필요성이 낮은 신약 27개를 제외한 217개 신약 약물 중, 미충족 의학적 수요를 고려한 117개 신약을 선별

       ▶ 국내 미도입 신약 117개 중에서는 암 치료제 19개, 희귀질환 의약품 55개, 공중보건위기질환 치료제 37개, 중증난치성질환 치료제 6개로 분류

       ▶ 분석 결과, 도입 시급성과 필요성이 높고, 해외 신속 심의 대상인 1순위 약물에는 항암제 말초 T 세포 림프종 치료제 '벨레오닥(Beleodaq)' 선정

       ▶ 도입 1순위 희귀질환 치료제에는 성인과 청소년의 페닐케톤뇨증(PKU) 치료 '팔린지크(Palynziq)' 포함

       ▶ 공중보건위기감염병 도입 1순위 치료제에는 항생제와 전염, 감염 질환에 대한 약물 선정

    ◆ 환자가 치료 적기 놓치지 않도록 신약 도입 제도 및 전문 기관과 인력 필요

       ▶ 글로벌 신약의 국내 도입 활성화를 위해 EAP를 적극적으로 활용해야 한다고 조언

       ▶ EAP는 대체 치료 방법이 없는, 생명을 위협하는 질환이 있는 환자에게 치료 기회를 주기 위해 인도적 차원에서 아직 시판되지 않은 

           임상시험용 의약품을 제공해주는 프로그램

       ▶ 국가필수의약품 제도를 적극 활용하는 것도 방법이라며 조언

       ▶ KoNECT는 경쟁력 있는 신약을 선제적으로 도입 하여 신약 접근성을 강화할 수 있는 위한 전문 기관 또는 전문 기관 내 관련 조직 설치 제안

       ▶ KoNECT는 식품의약품안전처 허가를 통해 정식으로 도입하기 어려운 신약은 환자와 의료진에게 정보를 공개해야 한다는 의견

       ▶ 이 정보를 기반으로 한국희귀·필수의약품센터 등에 자가치료용 의약품 또는 긴급도입 의약품으로 신청하게 함으로써 

           환자가 치료 적기를 놓치지 않도록 지원할 수 있음을 강조

       ▶ KoNECT는 글로벌 신약 국내 도입을 위한 전문가에도 주목

[주요 이슈]

시급성과 필요성 높은 '신약', 미충족 수요있지만 도입은 소극적 - 5/14(토) - 메디파나

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