공지사항

[업계 관련 뉴스] 4월 2주차 제약 시장 주간 기사 모니터링
Date. 2022.04.12
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■ 제네릭 생동비용 부담?...CSO활용 제약사 성장세 둔화, 제네릭 약가 재평가 추진 이후 약가 유지 위해 생동성시험 투자 증가

    ◆ CSO활용 제약사 성장세 둔화 

        ▶ CSO를 활용한 제약사들은 맞춤형 영업전략으로 가파른 상승세를 이어갔지만 지난해에는 다소 주춤한 양상

        ▶ 시장 경쟁의 격화와 제네릭 약가제도 개편으로 약가 유지를 위한 투자 증가가 원인 

    ◆ 알리코제약, 영업익 44%↓...제네릭 자사전환 비용 여파

        ▶ 알리코제약은 CSO를 통해 약국 또는 병원 등 수요처를 만들고 유통업체에 납품하는 방식으로 매출을 도출

        ▶ 알리코제약의 매출액은 지속적으로 증가하고 있는 반면, 영업이익은 2년 연속 감소

        ▶ 알리코제약은 영업이익 감소에 대해 자사 전환 품목 증가에 따른 투자비용 증가가 원인이라고 밝힘

    ◆ 제네릭 약가 재평가 시행으로  약가 인하 회피를 위한 제네릭 생동비용 증가 

        ▶ 2020년 보건복지부는 ‘약제 상한금액 재평가 계획’ 공고

        ▶ 최고가 요건을 갖추지 못한 제네릭에 대해 ‘생동성시험 수행’과 ‘등록 원료의약품 사용’ 자료를 제출하면 종전 약가 유지 조건

        ▶ 제약사들은 약가인하 수용 또는 생동성시험 수행을 통한 약가 유지 중 하나를 선택해야 하는 상황

        ▶ 이에 따라 제약사들은 판매 중인 기허가 제네릭에 대해서도 생동성시험을 활발하게 전개

        ▶ 알리코제약도 생동성시험 시도 건수가 늘면서 수익성 악화로 이어짐

    ◆ 휴텍스제약, 12년 만에 영업익 감소...작년 생동시험 11건증가 

        ▶ CSO를 적극 활용하며 높은 매출액과 영업이익을 보였던 휴텍스제약도 지난해 실적 감소

        ▶ 위탁제네릭의 약가를 유지하기 위해 자사전환을 추진했으며 그 결과 비용이 늘면서 수익성 악화

 

[주요 이슈]

제네릭 생동비용 부담?, CSO활용 제약사 성장세 둔화 - 4/6(수) - 데일리팜

 

[주간 모니터링]

- 국내

1. 환인제약, ‘라베모어정 20/500mg’ 발매 - 4/1(금) - 약업신문

2. 동아에스티, 위식도역류질환 복합제 '라비듀오정20/500mg' 발매 - 4/1(금) - 메디파나

3. SK케미칼, 한국유씨비제약과 ‘케프라’ 공동판매 - 4/4(월) - 약업신문

4. 한미약품, ‘에소메졸’ 누적 매출 3,000억 돌파 - 4/4(월) - 약업신문

5. 한국오가논 "싱귤레어, 불순물 NDPA 미검출" - 4/6(수) - 데일리팜

6. 광동, '쿼드메디슨'에 20억원 투자, 비만약 공동개발 - 4/6(수) - 히트뉴스

7. '펠루비' 제네릭 경쟁, 대원, 오리지널 후속약물로 맞불 - 4/6(수) - 데일리팜

8. 특허만료약 약가인하 협상기간 60→20일로, 시행 확정 - 4/5(화) - 데일리팜

9. 한국로슈 암종 불문 치료제 '로즐리트렉', 건강보험급여 적용 - 4/1(금) - 약업신문

10. 암질심에 두 차례 막힌 임브루비카, 1차요법 다시 도전 - 4/5(화) - 데일리팜

11. 한국화이자 로비큐아, 건강보험 급여적정성 인정, 약가협상 진입 - 4/7(목) - 약업신문

12. 자렐토, 당뇨에 이어 만성신장질환에서도 사용근거 확보 - 4/5(화) - 약사공론

13. 중증형 헌터증후군 치료제 '국내 임상 1상' 착수 - 4/7(목) - 데일리메디

14. 당뇨복합제 '자디앙듀오' 제네릭 76개 품목 무더기 허가 - 4/6(수) - 데일리팜

15. 명인, 뇌전증 치료제 '파이콤파' 첫 제네릭 허가 - 4/7(목) - 데일리팜

16. 대원제약, PPI 위염 치료제 ‘에스코텐정’ 출시 - 4/4(월) - 약업신문

17. 보령제약 '듀카브' 후발약 막아냈다, 특허 방어 성공 - 4/1(금) - 메디파나

18. 프라임제약 비염 치료제 '씨판정', 회수조치 - 4/4(월) - 약업신문

19. 식도암 1차 치료제 키트루다 “면역항암제는 일찍부터” - 4/1(금) - 의약뉴스

 

- 국외

1. 버텍스 비마약성 진통제 임상2상서 긍정적 결과 - 4/1(금) - 의약뉴스

2. 美 클로비스, 루브라카 난소암 임상 3상 성공적 - 4/2(토) - 의약뉴스

3. 아케비아-오츠카 빈혈 치료제, FDA 승인 실패 - 4/1(금) - 의약뉴스

4. 노바티스 희귀질환 PROS 치료제 FDA 승인 - 4/7(목) - 의약뉴스

5. 타그리소, 수술 전 보조요법에서도 가능성 확인 - 4/1(금) - 의약뉴스