■ 제약 신약성과 두각… 올해 주목할 국산신약 후보는, 지난해 국산신약 31~34호 허가 집중…신약개발 기술력 상향 입증 

    ● 국산 신약 허가 성과 두드러져 

        → 지난 해 국산 신약 4개가 허가 되면서 제약업계에서 이례적인 성과 창출 

        → 올해도 다양한 질환분야에서 국산 신약 등장을 예고하고 있으며, 신약 허가·출시는 국내 제약·바이오업계 전반적 성과를 논하는 데 중요한 지표 중 하나로 자리매김 

        → 유한양행 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’, 한미약품 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’, 

            대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 등 4개 제품이 각각 국산 신약 31호, 32호, 33호, 34호로 허가 

        → 모두 글로벌 신약으로 평가될만한 제품들이 허가되었으며 이는 국내 제약·바이오업계 글로벌 신약 연구개발 관련 기술력이 한 단계 상향 됐음을 방증 

    ● 코로나19 백신·치료제 허가 주목 

        → 올해 국산 신약 허가는 코로나19 분야에 집중될 가능성이 높을 것을 평가 

        → SK바이오사이언스 코로나19 백신 ‘GBP510’는 올해 중 국내 허가될 것이 유력한 국산 신약 후보로 올해 상반기 긴급사용승인이 이루어지면 사용화가 가능 

        → 코로나 19 치료제도 올해 허가가 기대되고 있으며 일동제약은 시오노키 제약과 공동개발을 하며 국내 2/3상에 돌입했으며 

            대웅제약과 종근당, 신풍제약 등도 약물재창출 방식으로 코로나19 치료제를 개발 중이며, 현재 3상을 진행 중 

        → 경구용 치료제 ‘팍스로비드’에 대한 국내 긴급사용이 승인되면서 시장성이 다소 낮아졌지만, 업계에서는 국산 치료제 개발이 늦어지더라도 주권 확보를 위해 

            개발 성공이 반드시 필요하다고 주장

    ● 여러 신약 등장 예고 

        → 한미약품 HER2 Exon 20 변이 비소세포폐암 2차 치료제 ‘포지오티닙’은 올해 미국에 이어 국내에서도 허가될 가능성이 높음. 

        → 대웅제약은 SGLT-2억제제 계열 당뇨 신약 ‘이나보글리플로진’을 내년 중 출시 예정 

        → 동아에스티가 개발 중인 과민성 방광 신약후보물질 ‘DA-8010’은 3상 경과에 따라서 허가 신청이 늦춰질 수 있지만 국산 신약 후보 중 하나로 기대 

        → 한미약품의 경구용 전이성 유방암 치료제 ‘오락솔’도 국산 신약 후보 중 하나로 기대

[주요 이슈]

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