공지사항

[업계 관련 뉴스] 12월 3주차 제약 주간 기사 모니터링
Date. 2021.12.21
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■ 선고 임박했는데,  제약, 콜린 환수협상 소송 포기 속출 1심 선고 앞두고, 대거 취하

    ● 제약사
        → 제약사들이 보건당국과의 콜린알포세레이트(콜린제제) 환수협상 소송전에서 속속 이탈
        → 지난 1일 이 소송을 주도하던 대웅제약과 대웅바이오가 소 취하를 결정한 이후 이 그룹에 참여한 대다수 업체들도 소송 포기를 결정
        → 건보공단과 환수협상에 합의한 상황에서 환수협상의 부당성을 따지는 소송이 실익이 크지 않다는 인식도 소송 포기의 요인으로 분석
    ● 복지부, 건보공단
        → 콜린제제를 보유한 업체들에 '임상시험에 실패할 경우 처방액을 반환하라‘는 내용의 요양급여계약을 명령
        → 제약사들과 보건당국간 소송과는 별도로 양 측은 협상 명령 8개월만인 지난 8월 환수율 20%에 합의
        → 콜린제제 환수협상 대상 제약사들에 환수액 분할 납부 요건을 담은 합의서 일부변경안을 제시
        → 제약사들이 콜린제제 임상실패시 반환액, 매출액 대비 반환액 비중, 소송 취하 여부 등에 따라 환수금액의 납부 방법을 차등 적용
 
[주요 이슈]
 
[주간 모니터링]
- 국내
1. 부광약품, FDA 허가 농가진 치료 신약 내년 출시 - 12/14(화) - 데일리팜
2. 일양바이오팜 '모닝톡에스 장용연질캡슐' 출시 - 12/15(수) - 메디파나
3. 일반약 식욕억제제 포기 사례 늘어나나, '슬림미니정'도 취하 - 12/11(토) - 메디파나
4. GC셀, 줄기세포치료제 CT303 임상 돌입 - 12/10(금) - 메디칼업저버
5. 셀트리온 졸레어 바이오시밀러, 오리지널과 동등 확인 - 12/10(금) - 메디칼업저버
6. 보령제약 자체개발 항암신약, `T세포 림프종 완전관해` 확인 - 12/14(화) - 메디파나
7. 모더나코리아, 위탁제조판매업 허가, 국내 아홉번째 - 12/15(수) - 데일리팜
8. 엔비케이제약, 일반약 밀크시슬 최초로 정제 허가 - 12/16(목) - 데일리팜
9. 자료조작 혐의 제일약품 생산 혈압약 일괄 허가취소 - 12/17(금) - 데일리팜
10. 임상연구에 대한 자신감‥심부전 치료제 완벽 변신 '자디앙' - 12/11(토) - 메디파나
11. 얀센, 아미반타맙-레이저티닙 병용 3상 식약처 승인 - 12/13(월) - 데일리팜
12. 삭센다, 소아청소년 비만 적응증 획득 - 12/14(화) - 메디칼업저버
13. 온코닉테라퓨틱스 역류성식도염 치료제, 임상3상 승인 - 12/16(목) - 메디칼업저버
14. 우판권 포기하고 엔트레스토 특허 도전 다산제약, 결국 포기 - 12/11(토) - 메디파나
15. 휴온스메디케어 '클로르헥시딘 항균 효과 지속 조성물' 특허 취득 - 12/16(목) - 메디파나
16. 약가인하 소송 진행 HK이노엔 110품목 집행정지 연장 - 12/11(토) - 메디파나
 
- 국외
1. 유방암 치료제 노린 메트포르민, 결과는 '실패' - 12/15(수) - 메디칼업저버
2. 신신제약, 패치제 개발 속도, 멜라토닌제제 수출용 품목허가 - 12/16(목) - 메디파나
3. "백신 부적합자 대안될까" 미, AZ 항체복합제 긴급 승인 - 12/9(목) - 의협신문
4. 얀센 EGFR 엑손20 변이 폐암 치료제 유럽서 조건부 승인 - 12/13(월) - 의약뉴스
5. 美 인터셉트, NASH 치료제 유럽 승인 신청 철회 - 12/13(월) - 의약뉴스
6. FDA, 긴 줄다리기 끝 '린버크'와 '젤잔즈' 추가 적응증 승인 - 12/16(목) - 메디파나
7. FDA, 오렌시아 급성 이식편대숙주병 예방용도로 승인 - 12/16(목) - 의약뉴스
8. 화이자 젤잔즈, 美서 강직성 척추염 치료제로 승인 - 12/16(목) - 의약뉴스
9. 화이자, 아레나 약 67억달러 인수 - 12/14(화) - 메디파나
10. 한국유나이티드제약 표적 항암제 물질, 일본 특허 등록 결정 - 12/13(월) - 메디파나
11. 올리패스, SCN9A 안티센스 진통제 일본 특허 취득 - 12/13(월) - 메디파나
12. 릴리, 中 레고르와 대사장애 신약 개발 제휴 - 12/11(토) - 의약뉴스