■ 제약사들,  로사르탄 교환비용 지급 확약 놓고 딜레마 기존 소송 주장과 배치, 상황 따라 부담액 커질 가능성

    ● 보건당국

        → 제약사들이 불순물이 검출된 '로사르탄' 제제의 교환비용을 모두 부담하라는 보건당국

        → 정부 압박에 상당수 제약사들이 '비용부담 확약서'를 제출했지만, 기존 진행 중인 소송과 불확실한 액수에 의한 불안

    ● 식약처

        → 로사르탄 제조·판매업체 관계자를 불러 회수에 따른 교환 또는 재처방·재조제 발생 시 비용은 제약사가 부담해야 한다며 비용부담 확약서를 제출하도록 요청

        → 시험결과 마감일인 30일까지 절반 이상 넘는 제약사들이 확약서를 제출

        → 아지도 계열 불순물이 초과 검출된 로사르탄 성분의 고혈압치료제 명단을 조만간 발표해 약국과 유통업체, 소비자를 대상으로 회수작업에 나설 것

    ● 제약업체

        → 회수하는 물량이 적은데다 소비자가 교환이나 재처방하는 제품은 훨씬 작을 것으로 예상돼 확약서 제출을 수용

        → 이번 회수가 급여 정지없이 문제 제조번호 제품만 교체대상이기 때문에 발사르탄이나 라니티딘 회수 때와는 달리 소비자 회수가 적을거란 계산

[주요 이슈]

제약사들, 로사르탄 교환비용 지급 확약 놓고 딜레마 - 12/3(금) - 데일리팜

[주간 모니터링]

- 국내

1. 한올바이오, 당뇨병성 신경병증 치료제 '덱시티옥' 발매 - 11/29(월) - 메디칼업저버

2. 한미, 로수젯 저용량 출시 - 12/1(수) - 메디칼업저버

3. 로사르탄' 정상제품 재출하 시동, 빠르면 이달 공급 - 12/2(목) - 데일리팜

4. 약가인하 환수법안, 연내통과 불가, 대선 후 논의 가능 - 12/2(목) - 데일리팜

5. 약가인하 반품·출하 일련번호 비고란에 'ZD코드' 기재 - 11/27(토) - 데일리팜

6. 생약제제 급여삭제 현실화, 부광·국제·휴텍스 등 타격 - 11/26(금) - 데일리팜

7. 불법 임의제조 메디카코리아 약제 중 7품목 급여중지 - 11/26(금) - 데일리팜

8. inno.N 클레더마, 아토피 피부염 증상 개선 효과 입증 - 11/29(월) - 메디칼업저버

9. 급성 골수성 백혈병 치료제 '마일로탁' 국내 허가 - 12/1(수) - 의협신문

10. 미쓰비시다나베, 지연 운동이상증 개선제 '디스발' 허가 - 12/1(수) - 메디칼업저버

11. 휴젤 '보툴렉스'·파마리서치 '리엔톡스' 결국 허가취소 - 12/2(목) - 의협신문

12. 만성 심부전 치료제 '베르쿠보' 국내 허가 - 12/2(목) - 의협신문

13. 비씨월드, 국내 스타틴 제제 최초 구강붕해정 허가 - 12/3(금) - 데일리팜

14. 파마리서치바이오 "리엔톡스 허가 취소, 법적 대응" - 12/3(금) - 데일리팜

15. SGLT-2억제제 '자디앙', 만성 심부전 국내 적응증 추가 - 11/30(화) - 데일리팜

16. 제뉴원, '에소듀오' 특허 회피 성공, 저용량 제네릭 출시 가능 - 12/2(목) - 메디파나

17. 건보공단, 재정 예측 시스템 특허 취득 - 12/3(금) - 데일리팜

18. 동아에스티, 의사 전용 플랫폼 '메디플릭스' 오픈 - 12/2(목) - 메디칼업저버

19. 급여재평가로 퇴출 결정난 부광 2품목 소송, 집행정지 - 11/30(화) - 데일리팜

- 국외

1. MSD 먹는 코로나 치료제 당초보다 덜 효과적 - 11/27(토) - 의약뉴스

2. 버텍스 신장질환 치료제 임상 2상 결과 긍정적 - 12/2(목) - 의약뉴스

3. EU, 키트루다+렌비마 신세포암ㆍ자궁내막암에 승인 - 11/30(화) - 의약뉴스

4. 휴젤, 유럽 시장 진출 초읽기, EU GMP 승인 획득 - 12/2(목) - 메디파나

5. 美 VBI백신, B형 간염 예방 백신 FDA 승인 - 12/3(금) - 의약뉴스

6. 美 블루프린트, 항암 정밀치료제 개발사 인수 - 11/30(화) - 의약뉴스

7. 사노피, 여드름 치료 백신 개발사 오리짐 인수 - 12/2(목) - 의약뉴스

8. 신약에 적극적인 '노바티스'‥"2026년까지 블록버스터 20개" - 12/3(금) - 메디파나

9. 아스텔라스, 美 다이노와 유전자치료용 AAV 개발 제휴 - 12/3(금) - 메디파나