■ 모처럼 활기 띈 일반약 허가, 상승세 이어질까, 10월 62개로 올해 첫 50개 넘어

    ● 일반의약품 62개 허가

        → 제네릭 규제 등의 영향으로 하락세가 이어지던 의약품 허가숫자가 10월에 다시 반등

        → 일반의약품 사업비중이 높은 제약사들의 신규품목 증가 (동아제약 +7개, 일동제약 +4개, 삼진제약 +2개)

        → 제약사들의 일반약 개발 증가는 정부의 제네릭 규제와 연관돼 있는 것으로 풀이

            - 제네릭 숫자를 줄이기 위해 위탁생산 품목을 제한하고, 비생동품목은 약가를 더 낮게 책정하고 있기 때문

            - 비급여 일반의약품 증가 현상

    ● 전문의약품 119개 허가

        → 당뇨병치료 복합제의 후발약 대거 진입

            - 지난 5월 이후 5개월만에 전문의약품 100개 증가

            - 아스트라제네카 당뇨 복합제 ‘직듀오서방정’ 후발약 31개 허가

        → 신약 2개, 자료제출의약품 50개, 제네릭 등 기타품목 67개 허가

[주요 이슈]

모처럼 활기 띈 일반약 허가, 상승세 이어질까 - 11/2(화) - 데일리팜

[주간 모니터링]

- 국내

1. 아스트라제네카-일동제약, 복합제 '큐턴' 공동판매 - 11/1(월) - 데일리팜

2. 한미약품 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 출시 - 11/1(월) - 데일리팜

3. 광동제약, ‘케이디 알엑스 플라스타’ 출시 - 11/2(화) - 약업신문

4. 허가 후 급여까지 7년 걸린 '심벤다' 3년만에 시장철수 - 10/29(금) - 데일리팜

5. 임의제조 혐의 동인당 등 약제 5품목 급여 가능 - 10/29(금) - 데일리팜

6. HK이노엔 '케이캡', 위궤양 치료에도 건강보험 적용 - 11/2(화) - 청년의사

7. 종근당 프리그렐, 란셋에 연구결과 게재 - 10/29(금) - 메디칼업저버

8. 유바이오로직스, 자체개발 장티푸스 백신 임상3상 완료 - 11/1(월) - 데일리팜

9. 대원제약 티지페논, 코로나19 치료제 임상 실시 - 11/3(수) - 메디칼업저버

10. 셀트리온, 붙이는 '도네페질' 치매치료제 첫 허가 - 11/5(금) - 데일리팜

11. 녹십자, 독감치료제 '페라미플루' 영유아 최초 허가 - 11/5(금) - 데일리팜

12. 에스씨엠생명과학, 줄기세포 배양액·화장료 조성물 특허 획득 - 11/3(수) - 약업신문

13. 우진비앤지, 돼지·소 호흡기 주사제 카자흐스탄 등록 허가 완료 - 11/4(목) - 약업신문

14. 뉴트리플렉스리피드페리 4품목, 약가소송으로 집행정지 - 10/30(토) - 데일리팜

15. 임의제조 논란 빚은 삼성제약, 이번엔 ‘전 제조업무 정지처분’ - 11/5(금) - 청년의사

16. 디티앤사노메딕스-메디라마 업무협약 체결 - 10/29(금) - 메디칼업저버

- 국외

1. GC녹십자 '헌터라제ICV', 유럽 희귀의약품 지정 - 11/2(화) - 메디칼업저버

2. 항체치료제 '소트로비맙', 코로나19 중증 예방 효과 확인 - 11/2(화) - 청년의사

3. 붙이는 조현병 치료제 세쿠아도, 적개심 줄이는 데 효과 - 11/3(수) - 메디칼업저버

4. 머크&컴퍼니 경구 코로나 치료제 英서 최초 허가 - 11/5(금) - 약업신문

5. 노바티스 만성 골수성백혈병약 '셈블릭스' FDA 승인 - 11/1(월) - 메디파나

6. 애브비 노안 치료하는 안약 FDA 승인 - 11/1(월) - 의약뉴스

7. 노바티스, 새 백혈병 표적항암제 스켐블릭스 FDA 승인 - 11/1(월) - 의약뉴스

8. 릴리, 유럽서 코로나19 항체 칵테일 승인신청 철회 - 11/4(목) - 의약뉴스

9. 영국, 먹는 코로나치료제 '몰누피라비르' 세계 첫 승인 - 11/5(금) - 데일리팜

10. MSD 경구용 코로나19 치료제 英 승인 - 11/5(금) - 메디파나

11. 다케다, 암 세포치료제 개발사 英 감마델타 인수 - 10/29(금) - 메디파나

12. 유나이티드제약 '실로스탄CR정', 대만 특허 등록 - 11/4(목) - 데일리팜

13. AZ, COPD 치료제 2종 코비스 파마에 매각 - 11/2(화) - 의약뉴스

14. MSD, 美 신테카인과 사이토카인 치료제 개발 제휴 - 11/2(화) - 의약뉴스

15. 노바티스, 英 스타트업과 단백질 분해 치료제 개발 제휴 - 11/3(수) - 의약뉴스

16. 한미약품, 美앱토즈와 FLT3억제제 라이선스 계약 체결 - 11/4(목) - 의약뉴스

17. 노바티스, 20여년 만에 로슈 지분 매각 결정 - 11/5(금) - 의약뉴스