■ 제약, 콜린 급여축소 집행정지 완승, 본안소송은 감감, 급여축소 고시 1년만에 집행정지 2개 사건 모두 종료
● ‘콜린알포세레이트’(콜린제제)의 급여축소 집행정지 사건이 제약사들의 완승으로 결론
→ 집행정지 재판에서 1심부터 대법원까지 모두 본안소송이 끝날 때까지 급여축소 집행을 중단하라고 판결
→ 보건복지부 등이 대웅바이오외 39인을 상대로 제기한 콜린제제 급여축소 집행정지 재항고심에서 심리불속행 기각 판결
● 복지부 개정고시 내용
→ 치매 진단을 받지 않은 환자가 콜린제제를 사용할 경우 약값 부담률은 30%에서 80% 증가
→ 제약사들은 콜린제제의 급여축소의 부당함을 따지는 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정고시 취소 소송을 제기
● 재판부
→ 재판부는 콜린제제 급여축소로 인해 환자들은 기존보다 상당히 늘어난 본인부담금을 감수하면서 해당 약물을 계속 처방받거나 복용을 포기해야 하는
상황에 처할 수 있다고 판단
→ 콜린제제의 임상적 유용성이 입증되지 않았다는 이유로 급여가 축소되면 콜린제제의 신뢰와 평판, 제약사들의 명예가 손상되면서 관련 시장이
큰 타격을 입을 가능성도 배제할 수 없다고 판단
[주요 이슈]
제약, 콜린 급여축소 집행정지 완승, 본안소송은 감감 - 10/20(수) - 데일리팜
[주간 모니터링]
-국내
1. 편두통약 '아조비' 한국 출시 완료 - 10/18(월) - 메디칼업저버
2. 제일헬스사이언스, 위장관 진경제 '파네린정' 출시 - 10/19(화) - 메디파나
3. 삼진제약, 경구용 항응고제 '리복사반정' 출시 - 10/20(수) - 메디파나
4. '콜린알포' 임상 재평가 미참여 업체 7곳, 행정처분 마무리 - 10/22(금) - 메디파나
5. 거짓·부정 방법으로 허가받은 마약류취급자 즉시 취소 - 10/19(화) - 데일리팜
6. 자율점검 행정처분 면제 기준 까다로워진다 - 10/20(수) - 의협신문
7. 노바티스, 원샷 유전자치료제 '럭스터나' 급여 신청 - 10/18(월) - 데일리팜
8. 케이캡 위궤양까지 급여확대, 삼아로플루500μg 등재 - 10/19(화) - 데일리팜
9. 임상계획서 미제출 허가취소 콜린 7품목, 급여중지 - 10/19(화) - 데일리팜
10. ALK 개척자 화이자, 3세대 '로비큐아' 보험급여 신청 - 10/20(수) - 데일리팜
11. 진격의 국산신약 '케이캡', 내달부터 위궤양 치료 때도 급여 - 10/22(금) - 의협신문
12. 셀트리온 아바스틴 시밀러 상품명은 '베그젤마' - 10/19(화) - 데일리팜
13. 유나이티드, 가브스메트 제네릭 첫 허가, 한미와 경쟁 - 10/19(화) - 데일리팜
14. 비아트리스 다제내성결핵 치료제 '프레토마니드' 허가 - 10/19(화) - 메디칼업저버
15. 유유제약, GSK 편두통 치료제 '나라믹' 퍼스트 제네릭 허가 - 10/19(화) - 메디파나
16. 얀센, 노바티스 이어 첨단바이오의약품 수입업 허가 - 10/21(목) - 데일리팜
17. 유틸렉스 고형암 적응증 확대 임상 첫 투약 관심 - 10/19(화) - 의협신문
18. 부광약품, 전립선암 개량신약 1상 승인 - 10/21(목) - 데일리팜
19. 보령제약, 조현병약 '자이프렉사' 국내 권리 인수 - 10/21(목) - 메디칼업저버
20. 유나이티드 '모사프리드+라베프라졸 복합제' 러 특허 - 10/15(금) - 데일리팜
21. JW중외제약 통풍치료제 제조법 한국·싱가포르 특허 등록 - 10/19(화) - 메디칼업저버
22. 신신제약, 여드름 흉터 치료제 스카덤 특허분쟁 승소 - 10/21(목) - 데일리팜
23. GMP 신고센터 설치후 신고 15건, 12건 위법 확인 - 10/16(토) - 데일리팜
- 국외
1. BMS, 중국계 제약 베이젠에 '아브락산' 계약 철회 통지 - 10/16(토) - 데일리팜
2. 북미서 고혈압약 연이어 회수, 계속되는 불순물 여진 - 10/19(화) - 데일리팜
3. 사노피 MS 신약후보, 1년 장기연구서 유망한 결과 - 10/16(토) - 의약뉴스
4. 레방스 '톡신', FDA 허가 지체, 휴젤 '레티보' 반사익 - 10/18(월) - 데일리팜
5. FDA, 티쎈트릭 비소세포폐암 보조요법으로 승인 - 10/18(월) - 의약뉴스
6. FDA, 최초의 안구건조증 치료용 나잘 스프레이 승인 - 10/19(화) - 의약뉴스
7. 듀피젠트, 美서 소아 천식 적응증 확대 승인 - 10/22(금) - 의약뉴스
8. "뇌질환 신약 개발" 암젠·뉴모라 테라퓨틱스 손 잡았다 - 10/21(목) - 의협신문