■ 발사르탄 소송 2라운드 돌입, 제약, 반전스토리 쓸까, "불순물 책임 없어 구상금 지급 불가" 주장 전망

    ● 제약사

        → 발사르탄의 불순물 생성 책임이 없다는 논리로 정부가 청구한 구상금 납부 이유가 없다는 주장

        → 2019년 10월 건보공단은 제약사 69곳을 대상으로 20억3000만원 규모의 구상금 청구

        → NDMA는 국내외에서 관리기준이 없는 유해물질

            - 발사르탄 원료에서 NDMA 검출 위험성을 인지하지 못했기 때문에 고의 또는 과실에 의해 불순물 의약품을 생산한 것이 아니라는 주장

        → 제조물책임법 (당시 과학기술 수준으로 결함의 존재를 발견 할 수 없다면 손해배상 책임 면제) 에 따라 예상하지 못한 불순물의 책임은 없다는 입장

    ● 재판부

        → 불순물 발사르탄이 안전성에 문제가 있을 수 있다는 점을 제약사의 책임 근거로 제시

        → 기존에 해당 의약품을 복용한 환자들에게 위해 가능성이 거의 없을 것이라는 정도의 입장일 뿐 불순물 발사르탄의 안전성 자체에 문제가 없다고 보기 힘들다고 제시

[주요 이슈]

발사르탄 소송 2라운드 돌입, 제약, 반전스토리 쓸까 - 10/8(금) - 데일리팜

[주간 모니터링]

- 국내

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2. 부광약품, 헥사메딘액소포장제품 출시 - 10/6(수) - 데일리팜

3. 동성, 탈모+두피 관리 치룔제 '미녹실 플러스액' 출시 - 10/7(목) - 데일리팜

4. 동아ST, 골다공증치료제 ‘악토넬’ 국내 독점 판매 - 10/7(목) - 메디칼업저버

5. JW신약, 탈모치료제 ‘두타모아’ 출시 - 10/7(목) - 메디칼업저버

6. 다케다 제줄라, BRCA 변이 난소암 1차 급여 확대 - 10/1(금) - 메디칼업저버

7. 스프라이셀, 소아 급성림프구성백혈병 1차 급여 - 10/5(화) - 메디칼업저버

8. 특발성 폐섬유증 치료제 '오페브' 급여 도전 실패 - 10/8(금) - 의협신문

9. 건선치료제 '스킬라렌스' 평가금액 수용시 급여 - 10/8(금) - 데일리팜

10. 약평위, 특발성 폐섬유증 치료제 ‘오페브연질캡슐’ 비급여 결정 - 10/8(금) - 의약뉴스

11. "듀피젠트, 안전성 우려 없이 믿고 쓰는 아토피 치료제" - 10/5(화) - 데일리팜

12. 사노피, 폼페병 치료제 '넥스비아자임주' 국내 허가신청 - 10/2(토) - 데일리팜

13. "제2의 아모잘탄 찾아라", 12년간 복합신약 772개 허가 - 10/7(목) - 데일리팜

14. 한미, 항응고제 '리록스반' 출시 - 10/5(화) - 메디칼업저버

15. 린파자, 전립선암·췌장암 적응증 확대 성공 - 10/7(목) - 메디칼업저버

16. 아토피피부염 JAK 억제제 린버크 식약처 승인 - 10/8(금) - 의협신문

17. PNH 급여신청 '솔리리스' 1건 '울토미리스' 4건 승인 - 10/8(금) - 데일리팜

- 국외

1. AZ 엔허투, 美서 유방암 혁신치료제로 추가 지정 - 10/5(화) - 의약뉴스

2. MSD, 경구용 코로나19 치료제 효능 입증 - 10/2(토) - 의약뉴스

3. 터치파타이드, 간지방 감소에 상대적 우수성 보여 - 10/5(화) - 메디칼업저버

4. 다케다, 기면증 신약 후보물질 임상시험 중단 - 10/7(목) - 의약뉴스

5. AZ 코로나 백신, 3상서 74% 효과, FDA 허가 주목 - 10/8(금) - 의협신문

6. EU, 모더나 코로나 백신 면역저하자 3차접종 허가 - 10/6(수) - 의약뉴스

7. 에이프릴바이오, 자가면역질환 치료제 미국 임상 1상 승인 - 10/1(금) - 메디파나

8. MSD, 美 엑셀러론 약 115억불 인수 - 10/1(금) - 메디파나

9. 희귀질환'에 집중하는 AZ‥알렉시온 이어 '카일룸'도 인수 - 10/1(금) - 메디파나

10. 다케다, 美 셀렉타와 유전자 치료제 개발 제휴 - 10/5(화) - 의약뉴스

11. 화이자, 보이저와 유전자 치료제 기술 제휴 체결 - 10/7(목) - 의약뉴스