■ CSO 신고제 도입, 불법 리베이트 근절 추진, 2일 CSO 관련 약사법?의료기기법?의료법 개정안 대표발의

    ● 약사법 및 의료기기법 개정안과 CSO로부터의 부당한 경제적 이익 취득을 금지하는 의료법 개정안

        → CSO로 칭해지는 ‘의약품 및 의료기기 판촉영업자’의 신고제 도입

        → 판촉 업무를 재위탁하는 것을 금지해 소규모 CSO에 업무 재위탁을 통한 유통문란과 리베이트 방지

        → 실질적인 영업 형태 및 규모 등 실태 파악이 어려운 상황에서 신고제 도입 등을 통해 CSO를 제도권 안에서 투명하게 관리해 

            건전한 유통질서를 확립하고자 하는 취지

        → 의약품·의료기기의 판매촉진 업무를 위탁받아 수행하려는 자라는 CSO의 법적 정의를 명확히 고시

        → 정부 관리가 불가능한 실정인 CSO 개체수를 명확히 파악해 불법 리베이트 제공 동선을 합법적으로 감시

[주요 이슈]

CSO 신고제 도입, 불법 리베이트 근절 추진 - 9/2(목) -약업신문

[주간 모니터링]

-국내

1. 보령제약-삼성바이오에피스, ‘온베브지주’ 출시 - 9/1(수) - 메디칼업저버

2. 안국, 위식도역류질환 치료제 '에스오에스정' 출시 - 9/1(수) - 데일리팜

3. 에소듀오' 제네릭 무더기 등재후발약 약가폭락 예고 - 8/31(화) - 데일리팜

4. 직권조정 펠루비, 행정소송 제기로 약가인하 집행정지 - 8/31(화) - 데일리팜

5. 공단, 콜린 PVA 기협상 환수율 20% 조정 제안 계획 - 9/1(수) - 데일리팜

6. 렉라자·오니바이드 등 신약 18품목 급여진입·기준확대 - 8/27(금) - 데일리팜

7. CAR-T 치료제 '킴리아' 급여 첫 관문서 발목'가격'이 문제 - 9/1(수) - 의협신문

8. 릴리 속효성 인슐린 ‘룸제브’ 9월부터 급여 적용 - 9/1(수) - 의협신문

9. ‘헴리브라’, 소아항체환자 대상 급여 기준 확대 - 9/1(수) - 메디칼업저버

10. 말단비대증 치료제 '소마버트주', 9월 1일부터 보험 급여 적용 - 9/2(목) - 메디파나

11. CMG제약 표적항암신약 CHC2014, 임상1상 완료 - 8/31(화) - 메디칼업저버

12. 투석지연 '크레메진', 정제 신규허가1일 12정 복용 - 8/27(금) - 데일리팜

13. 아세트아미노펜+이부프로펜 복합주사제 국내 첫 상륙 - 9/1(수) - 데일리팜

14. 신풍제약, 코로나 치료제 '피라맥스' 3상 승인 - 8/27(금) - 데일리팜

15. 하나제약, 바이파보주 '마취·진정' 양대 적응증 확보 - 8/31(화) - 데일리팜

- 국외

1. 바이엘, 영상의학 의료기기 시장 진출 선언 - 9/1(수) - 메디칼업저버

2. J&J, HIV 백신 아프리카 임상시험서 실패 - 9/1(수) - 의약뉴스

3. 화이자 아토피피부염 치료제, 듀피젠트보다 우수 - 9/1(수) - 의약뉴스

4. SK바이오팜 수면장애 치료제 수노시, 캐나다 진출 - 9/1(수) - 메디칼업저버

5. 로슈, '티쎈트릭' 삼중음성유방암 적응증 자진 철회 - 8/27(월) - 데일리팜

6. 메드팩토 '백토서팁' 골육종서 FDA 희귀의약품 지정 - 8/31(화) - 메디파나

7. 제오민' EU서 소아 타액분비 과당증 적응증 추가 - 9/1(수) - 메디파나

8. FDA, 키트루다 특정 방광암 환자 치료제로 정식 승인 - 9/2(목) - 의약뉴스

9. J&J 연 2회 투여 조현병 치료제 FDA 승인 - 9/2(목) - 의약뉴스

10. 베이진 브루킨사, 희귀 혈액암 치료제로 FDA 승인 - 9/3(금) - 의약뉴스

11. 올리패스, RNA 치료제 설계기술 호주 특허 등록 - 9/2(목) - 메디파나

12. 길리어드, BMS CAR-T 특허소송 항소심 승소 - 8/27(월) - 데일리팜