공지사항

[업계 관련 뉴스] 8월 2주차 제약 시장 주간 기사 모니터링
Date. 2021.08.18
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■ 콜린알포 환수협상기한 종료, 추가 법적 대응 불가피 일부 합의업체 이탈 가능성...복지부, 급여삭제·약가인하 가능성

    ● 국민건강보험공단 최종 콜린알포 환수율 제시

        → 제약사 44곳과 요양급여계약에 대해 구두합의

        → 콜린제제의 재평가 임상 실패로 최종적으로 적응증이 삭제될 경우 식약처로부터 임상시험 계획서를 승인받은 날부터 

            삭제일까지 처방액의 20%를 건보공단에 지급

        → 환수비율 20% 적용하고 6년 6개월간 진행한 임상시험이 실패시 업체당 1000억원이상 납부 부담

    ● 복지부

        → 제약사들의 취소소송, 집행정지 등 전방위 법적 대응으로 협상 명령 저지에 맞서고 있어, 

            법적 분쟁으로 이어질 수 있다는 부담

        → 만약 복지부가 환수 협상 결렬 제품에 대해 급여삭제나 약가인하 조치를 내리더라도 법적 공방은 불가피

 

[주요 이슈]

콜린알포 환수협상기한 종료, 추가 법적 대응 불가피 - 8/13(금) - 데일리팜

 

[주간 모니터링]

-국내

1. 동아제약, 비염·인후염약 '노즈원큐'·'모글원큐' 출시 - 8/11(수) - 데일리팜

2. 오리지널 젬플라, SK케미칼이 판매, 제네릭사와 경쟁 - 8/12(목) - 데일리팜 

3. 원료 불순물 검출 우려 사노피 고혈압치료제 3종 ‘자진회수’ - 8/7(토) - 청년의사

4. 공단, 콜린알포 급여환수 협상 44개 제약사와 합의 - 8/11(수) - 데일리팜 

5. ‘어택트라ㆍ에너제어ㆍ소마버트’ 약가협상 마무리 - 8/12(목) - 의약뉴스

6. 릴리 탈츠, 건선성관절염 1차 급여 확대 - 8/9(월) - 메디칼업저버

7. 연 2회 투여 시신경척수염 범주질환 치료제 '업리즈나' 허가 - 8/6(금) - 청년의사

8. 안텐진코리아, 혈액암치료제 '엑스포비오' 국내 허가 - 8/7(토) - 데일리팜 

9. 레고켐바이오 ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 2a상 승인 - 8/7(토) - 청년의사

10. SK바이오 코로나 백신 후보 임상3상 승인, 국산 최초 - 8/10(화) - 데일리팜 

11. 아스트라제네카 포시가, 만성 콩팥병 적응증 추가 外 - 8/13(금) - 의약뉴스

12. 8월 퇴방약 651품목, '부광메티마졸·헥사메딘액' 포함 - 8/13(금) - 데일리팜 

13. 테라젠바이오, 맞춤형 항암제 선별 알고리즘 기술 특허 취득 - 8/9(월) - 청년의사

14. 알보젠, 로슈 항암제 '아바스틴' 특허공략 시동 - 8/12(목) - 데일리팜

 

-국외

1. 경구제 '린버크', 아토피 치료 효과 '듀피젠트' 보다 우월 - 8/6(금) - 청년의사

2. 한미 '롤론티스' 허가보류, "FDA, 평택공장 재실사 요구" - 8/6(금) - 데일리팜 

3. 녹십자, 혈우병치료제 '그린진에프' 중국 허가 획득 - 8/12(목) - 데일리팜 

4. 크리스탈생과, 표적항암제 '아이발티노스타트' 1상승인 - 8/6(금) - 데일리팜 

5. 셀트리온 렉키로나, 브라질 긴급사용승인 획득 - 8/12(목) - 메디칼업저버

6. FDA, 만성 신질환 빈혈치료제 록사두스타트 승인 거절 - 8/12(목) - 의약뉴스

7. 재즈파마 자이와브, 美서 특발성 과다수면증 치료제로 승인 - 8/13(금) - 의약뉴스

8. 키트루다+렌비마, 신세포암 1차 치료제로 FDA 승인 - 8/13(금) - 의약뉴스

9. 항고혈압제 ACEI vs ARB, '안전성'이 승패 갈랐다 - 8/13(금) - 메디칼업저버

10. 바이엘, 美 비비디온 최대 20억 달러 인수 - 8/6(금) - 메디파나

11. 강스템바이오텍, 줄기세포 골관절염 치료제 일본 특허 등록 - 8/9(월) - 청년의사

12. JW바이오, 세계 최초 패혈증 진단기술 中 특허 - 8/11(수) - 데일리팜