공지사항

[업계 관련 뉴스] 6월 2주차 제약 시장 주간 기사 모니터링
Date. 2021.06.14
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■ 정부, 2030년까지 연 1조원 매출  지원한다, 국내·글로벌 임상 확대 위한 종합적 지원체계 구축

   ● 보건복지부, '혁신성장 BIG3 추진회의'서 '백신 및 신약 개발 지원, 임상 인프라 확충방안' 보고

      → 세계 5대 임상시험, 신약개발 강국으로의 도약을 목표, 관계부처 합동으로 마련한 4대 전략, 12개 추진과제 포함

      → 임상시험: 신약개발 비용의 50%와 개발기간의 3분의 2

      → 대규모 (1000명 이상) 참여자 목표

      → 공공플랫폼을 구축하여 임상시험 참여자 모집 방안 (미국 ? 모더나, 영국 ? 노바백스 와 같은 포털 플랫폼)

      → 임상데이터, 임상시험 전 단계의 스마트화를 위한 시스템 구축 추진

      → 32개 대형병원 임상시험 센터 중심으로 네트워크 구축, 임상 전문인력, 컨설팅 제공


[주요 이슈]

정부, 2030년까지 연 1조원 매출 신약개발 지원한다 - 6/10(목) - 데일리팜

 

[주간 모니터링]

-국내

1. 리베이트 제약사 비급여 약제 조사, 인하율 재산출 목적 - 6/9(수) - 데일리팜

2. 솔리리스 후속 '울토미리스' 급여, 사전승인 필수 - 6/7(월) - 데일리팜

3. 벤클렉스타+리툭시맙, CLL 환자 2차 이상 병용요법 급여 - 6/8(화) - 메디칼업저버

4. 혈우병약 '헴리브라' 4건 심의 결과 '급여 불인정' 결정 - 6/10(목) - 메디칼업저버

5. 젬백스 췌장암치료제 '리아백스' 임상 3상서 유효성 확인 - 6/5(토) - 의협신문

6. 녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가신청 자진취하 - 6/4(금) - 데일리팜

7. SK바사, 13가 폐렴구균백신 '스카이뉴모' 허가 재취득- 6/5(토) - 데일리팜

8. 아세트아미노펜-이부프로펜 복합제 일반약 허가 또 '좌절' - 6/8(화) - 데일리팜

9. 한미, 천식흡입제 제품만 3개, 모두 퍼스트 제네릭 - 6/10(목) -  데일리팜

10. 지난주 로디엔티정 4품목 등 25품목 신규 허가 - 6/10(목) - 약업신문

11. 클립스, 윤부줄기세포치료제 임상 2상 IND 승인 - 6/10(목) - 약업신문

12. 녹십자, 칸데사르탄 라인업 활발, 당뇨 복합제 개발 - 6/11(금) - 데일리팜

13. 에이비엘바이오, 파킨슨병 치료 이중항체 국내 특허 - 6/8(화) - 약업신문

14. 에이치엘사이언스 골관절염 예방·개선 조성물 특허- 6/10(목) - 약업신문

15. 유나이티드제약 8개 의약품 판매정지 '해제' - 6/4(금) - 메디칼업저버

16. 까스활명수큐, 매년 매출 신기록, 베나치오, 맹추격 - 6/5(토) - 데일리팜

 

-국외

1. 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시6/8(화) - 약업신문

2. JW중외제약 ‘어타페넴’ 미국 진출6/9(수) - 의약뉴스

3. MSD, 美정부와 경구용 코로나19 치료제 공급 계약 6/10(목) - 의약뉴스

4. BMS CAR-T 브레얀지, 림프종 2차 치료에도 효과6/11(금) - 의약뉴스

5. FDA, '세마글루타이드' 비만 환자 체중관리에 허가6/7(월) - 메디칼업저버

6. 치매 신약 바이오젠 '아두카누맙', FDA 승인6/8(화) - 데일리팜

7. FDA, 알렉시온 울토미리스 소아 적응증 추가 승인6/9(수) - 의약뉴스

8. 헬릭스미스, ‘HX106’ 미국 FDA NDI 승인6/9(수) - 약업신문

9. 화이자 20가 폐렴구균 백신 FDA 승인6/10(목) - 의약뉴스

10. 日로토, ‘보라기놀’ 아마토제약 인수, OTC사업 강화6/9(수) - 약업신문

11. 원바이오젠, 창상피복재 美 FDA 등록6/8(화) - 약업신문

12. 차바이오텍, ‘신경 전구세포 증식 방법’ 유럽특허 획득6/10(목) - 데일리팜

13. 대웅 펙수프라잔 美 기술수출, 미래 내다본 묘수될까6/8(화) - 청년의사

14. 베이진, 쇼어라인과 항암 NK 세포 치료제 개발 제휴6/10(목) - 의약뉴스