■ 약가 규제 여파...5월 의약품 신규허가 '최저수준', 빅파마 고가 희귀약, 국내사는 만성질환 개량신약 위주

    ● 2월 이후 허가품목 석달 연속 감속세

        → 2월 441개 허가품목에서 109개로 감소

        → 허가품목은 줄지만 해외 신약 비중이 늘고 있는 추세

        → 대부분의 신약은 해외 빅파마 통해 도입

    ● 일반의약품 (5월)

        → 자료제출의약품 0개, 표준제조기준 25개, 기타 15개

        → 최초 제네릭품목 부재, 시장을 창출하며 트랜드 이끄는 제품 부재

        → 당분간 베스트셀러 의존하는 경향 지속

    ● 전문의약품 (5월)

        → 신약 5개, 자료제출의약품 12개, 제네릭 52개

        → 2월 405개 허가품목에서 69개로 대폭 감소

        → 오리지널 특허만료로 진입하는 퍼스트제네릭 부재, 약가제도 개편으로 위탁 제네릭 감소

        → 공동, 위탁 생동 1+3 법안까지 통과되면 더욱 줄어들 가능성 농후

[주요 이슈]

약가 규제 여파, 5월 의약품 신규허가 '최저수준' - 6/4(금) - 데일리팜

[주간 모니터링]

-국내

1. 동아ST, 손발톱무좀 치료제 '주블리아' 대용량 출시 - 5/31(월) - 의협신문

2. 국제약품, '레티움정 500mg' 출시 - 5/31(월) - 메디칼업저버

3. 제이비케이랩, 천연스테로이드 '리코플렉스' 출시 - 6/1(화) - 데일리팜

4. 제이비케이랩, 우울증·무기력증 개선 '요한플렉스' 출시 - 6/1(화) - 데일리팜

5. GC녹십자웰빙, 구강용해 필름형 셀레늄 보충제 출시 - 6/3(목) - 메디파나

6. A형 혈우병 치료제 '앱스틸라' 이달부터 건강보험 적용 - 6/1(화) - 의협신문

7. 온코닉테라퓨틱스 ‘JPI-547’, 희귀의약품 지정 - 6/3(목) - 메디칼업저버

8. 백혈병약 '벤클렉스타' 2차 투여시 '맙테라' 병용급여 - 5/28(금) - 데일리팜

9. 피펠트로·델스트리고' 약평위 금액 수용 시 급여 - 6/4(금) - 데일리팜

10. 제넥신 코로나19 백신 1상 결과 뜯어보니, 유효성 ‘주황불’ - 6/3(목) - 청년의사

11. 척수성 근위축증 유전자치료제, ‘졸겐스마주’ 국내 허가 - 5/28(금) -  메디파나

12. 류마티스 경구신약 '스마이랍' 1년만에 허가 취하 - 5/31(월) - 데일리팜

13. 신경섬유종증 1형 치료제 '코셀루고' 국내 허가 - 5/31(월) - 메디칼업저버

14. 화이자, 베바시주맙 바이오시밀러 '자이라베브' 국내 허가 - 5/31(월) - 메디파나

15. 한림, S암로디핀-텔미사르탄 복합제 국내 2번째 허가 - 6/3(목) - 데일리팜

16. 약가 규제 여파, 5월 의약품 신규허가 '최저수준' - 6/4(금) - 데일리팜

17. 식약처, 유나이티드 코로나치료제 후보 임상2상 승인 - 5/28(금) - 데일리팜

18. 테넬리아' 제네릭 도전 제약사, 복합제 특허까지 넘었다 - 5/28(금) - 메디파나

19. 불법 임의제조 한솔신약 적발, 일반약 3품목 회수 - 6/2(수) - 데일리팜

-국외

1. 셀트리온, 유럽 류마티스학회서 '유플라이마' 3상 결과 발표 - 6/2(수) - 메디파나

2. 사노피 희귀 신장질환 치료제 임상 개발 중단 - 6/2(수) - 의약뉴스

3. 린버크, RA 환자서 3년간 효과 유지 - 6/4(금) - 메디칼업저버

4. 자궁근종 치료제 '마이펨브리' FDA 승인 - 5/28(금) - 메디파나

5. GSK-비어 코로나19 치료제 FDA 긴급사용승인 - 5/31(월) - 메디파나

6. 바이오헤이븐 누르텍, 편두통 예방제로 FDA 승인 - 5/31(월) - 의약뉴스

7. FDA, BMS 제포지아 궤양성 대장염 치료제로 승인 - 6/1(화) - 메디칼업저버

8. 앨커미스 조현병ㆍ양극성장애 치료제 FDA 승인 - 6/2(수) - 의약뉴스

9. 美FDA, 담관암종 치료제 '트루셀틱' 가속 승인 - 6/3(목) - 메디칼업저버

10. 노바티스 코센틱스, 美서 소아 건선 적응증 추가 - 6/3(목) - 의약뉴스

11. 옵디보+여보이, 악성 흉막중피종 1차 치료제로 EU 승인 - 6/4(금) - 의약뉴스

12. 바이엘, 전립선암 방사성의약품 개발사 인수 - 6/4(금) - 의약뉴스