■ 프리그렐 등 판매중단 여파...경쟁사들, 700억 시장 눈독, 종근당 6개 품목 처방 제한…대형 제품 공백기 맞춰 스위칭
● GMP 기획감시에서 제조중인 9개 전문의약품에 대한 약사법 위반 적발
→ 변경허가 받지 않고 첨가제 임의 사용
→ 제조기록서 거짓 이중작성 및 폐기
→ 제조방법 미변경, 원료 사용량 임의 증감
● 품목 처방 제한 제품(자사 제품 6개, 수탁품목 3개)
→ 리피로우정, 칸데모어플러스정, 타무날, 프리그렐, 데파스, 베자립 (자사 제품)
→ 유리토스(LG화학), 네오칸데플러스(녹십자), 타임알(경보제약) (수탁 제품)
● 다수 제약사에서 대체 가능한 제네릭 또는 유사 품목으로의 스위칭 유도에 전략을 두고 있음
[주요 이슈]
프리그렐 등 판매중단 여파, 경쟁사들, 700억 시장 눈독 - 4/21(수) - 데일리팜
[주간 모니터링]
- 국내
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2. 동화약품, 복합 성분 무좀치료제 `바르지오 모두 크림` 출시 - 4/19(월) - 메디파나
3. 제이비케이랩, 불면·불안 돕는 '주바플렉스-세타' 출시 - 4/20(화) - 데일리팜
4. 사노피, 영아 6가 혼합백신 '헥사심' 출시 - 4/20(화) - 메디칼업저버
5. 국내 최저 함량 에스트로겐·프로게스틴 '디어미순' 출시 - 4/21(수) - 의협신문
6. 알리코제약, 알콕시아 제네릭 '알리콕시브정' 5월 첫 출시 - 4/22(목) - 메디파나
7. 릭시아나·렌비마캡슐 등 사용량 늘어 보험약가 인하 - 4/22(목) - 데일리팜
8. 코로나 진단키트 허가 임박, 주요 판매처 약국 유력 - 4/23(금) - 데일리팜
9. 올해 두 번째 실시되는 자율점검, 대상은 ‘한방급여약제’ - 4/19(월) - 메디파나
10. 얀센 '트렘피어', 내달부터 손발바닥 농포증 치료에 급여 - 4/21(수) - 청년의사
11. 항응고제 ‘사포그렐SR정’ 23일부터 급여중지 - 4/21(수) - 메디파나
12. 식약처, 젬백스 알츠하이머 치료제 임상3상 반려 - 4/22(수) - 데일리팜
13. 한국로슈 '티쎈트릭', 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 허가 - 4/19(월) - 메디칼업저버
14. 티쎈트릭, 전이성 비소세포폐암 1차 치료제 허가 - 4/20(화) - 메디칼업저버
15. 종근당 나파벨탄, 코로나 치료제 임상3상 승인 - 4/16(금) - 메디칼업저버
16. 노바티스 '졸레어', 성인 비용종 치료 적응증 추가 - 4/20(화) - 메디파나
17. 일동제약, 항우울제 둘록세틴 조성물 특허 취득 - 4/19(월) - 메디칼업저버
18. 종근당·이노엔·JW중외, '페라미플루' 특허극복 성공 - 4/21(수) - 데일리팜
19. 휴온스글로벌, 스푸트니크V 기술이전 계약체결 - 4/16(금) - 메디칼업저버
- 국외
1. 식약처, 바이넥스 후속조사 확대, 중견제약 추가 점검 - 4/20(화) - 데일리팜
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3. 사노피, 한미약품 '아모잘탄큐' 러시아서 판다 - 4/20(화) - 데일리팜
4. 암젠 FGFR2b 표적 항체 FDA 혁신치료제 지정 - 4/20(화) - 의약뉴스
5. FDA, 릴리 코로나 항체 ‘긴급사용 승인’ 철회 - 4/19(월) - 약업신문
6. BMS ‘옵디보’ 위ㆍ식도암 적응증 추가 FDA 승인 - 4/19(월) - 약업신문
7. 사노피 ‘사클리사’ 두 번째 적응증 EU서 승인 - 4/20(화) - 약업신문
8. J&J 전립선암 치료제 얼리다+자이티가 승인 추진 않기로 - 4/21(수) - 의약뉴스
9. 대마성분 의약품 에피디올렉스, 유럽서 적응증 추가 - 4/22(목) - 의약뉴스
10. GSK 자궁내막암 치료제 '젬펄리' FDA 가속승인 - 4/23(금) - 메디파나
11. 대봉엘에스, 항진균제 '에피나코나졸' 제법 일본 특허 등록 - 4/20(화) - 메디파나